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企業概要

1. ファーマコヴィジランス（副作用情報管理）業務 - 医薬品の副作用情報の収集・評価および報告の管理を行う。 - 国内外の厚生労働省や医薬品製造販売業者への報告を適切に行う。 - 医療従事者や一般の人々からの副作用情報を受け取り、適切な対応を行う。 - 医薬品の使用安全性データの分析や評価を行う。 2. 医薬品開発コンサルティング業務 - 医薬品開発の計画策定および実施に関するコンサルティングを提供する。 - 医薬品開発戦略の立案や臨床試験データの分析、効果・安全性の評価を支援する。 - 安全性および信頼性の高い医薬品開発プロセスの確立を支援する。 - 経験豊富な専門家との協力により、効果的な医薬品開発をサポートする。 3. 医薬品品質管理業務 - 医薬品の品質管理に関する業務を遂行する。 - 製造販売業者の監査や品質評価を行い、適切な品質管理を促進する。 - 製造工程および品質管理システムの改善提案を行う。 - リスク評価や品質管理に関する教育プログラムを提供する。 4. 医薬品の薬事コンサルティング業務 - 医薬品の薬事関連業務についてのコンサルティングを提供する。 - 医薬品の承認取得申請や変更申請などの手続きをサポートする。 - 薬事関連法規制の遵守およびコンプライアンスの支援を行う。 - 医薬品のラベル・パッケージングの規制に関するアドバイスを提供する。 5. 医薬品臨床開発・実施業務 - 臨床試験の計画立案および実施に関する業務を行う。 - プロトコール作成やEクローズ監視などの支援を行う。 - 安全性および有効性の評価を行い、データの収集・解析を行う。 - 医薬品の承認取得に向けた臨床開発のサポートを提供する。 6. その他の研究開発関連業務 - 医薬品に関連する研究開発に関する業務を行う。 - 医薬品の特許調査や文献調査を実施する。 - 医薬品の開発に関する情報の収集・提供を行う。 - 各種研究会や学会への参加・発表活動を行う。