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企業概要

1. 医薬品臨床試験サービス - 医薬品の臨床試験を実施し、安全性と有効性を確認するサービス。 - 臨床試験プロトコールの作成やモニタリング、データ管理などの業務を提供。 2. 医薬品開発審査支援サービス - 医薬品の開発審査に関する支援サービスを提供。 - 臨床試験データのレビューや申請書類の作成、審査対応などを行う。 3. 燃焼試験サービス - 燃焼に関連する物質の毒性試験を実施するサービス。 - 人体への影響や環境への影響を評価し、安全性を確認する。 4. 化学物質リスク評価サービス - 化学物質のリスク評価を行うサービス。 - 安全性データ評価や環境影響評価などを通じて、リスクを評価し、安全性対策を提案する。 5. 医療機器臨床試験サービス - 医療機器の臨床試験を実施するサービス。 - プロトコール作成や症例募集、データ管理などを担当し、安全性と有効性を確認する。 6. 医療機器製造承認支援サービス - 医療機器の製造承認に関する支援サービスを提供。 - 科学的なデータ収集や製造工程の監視、開発文書の作成などを行い、製造承認を支援する。 7. 臨床試験情報データベース - 国内外の臨床試験データを収集・分析し、データベースとして提供する。 - 統計解析や競合他社製品の情報収集などを通じて、臨床試験情報を提供。 8. 医薬品準備、輸入・輸出サービス - 医薬品の準備や輸入・輸出に関するサービスを提供。 - 輸入/輸出業務の届出や手続き、予備的な品質評価や個別許可の代行などを行う。 9. 機能性食品・サプリメントの臨床試験サービス - 機能性食品やサプリメントに関する臨床試験を実施するサービス。 - 効果や安全性の評価を行い、信頼性の高い情報を提供する。 10. 保健用医薬品臨床試験サービス - 保健用医薬品の臨床試験を実施するサービス。 - 効能効果の評価や安全性の確認を行い、適切な商品開発を支援する。 補足: - シミックファーマサイエンス株式会社は、医薬品や医療機器の臨床試験や開発審査に関連するさまざまなサービスを提供しています。 - 具体的な業務内容としては、臨床試験の企画、実施、データ管理、調査研究、統計解析、申請書類作成など、開発の各段階で必要な業務をサポートしています。 - また、燃焼試験や化学物質リスク評価、機能性食品や保健用医薬品の試験など、医薬品以外の分野においてもサービスを提供しています。 - シミックファーマサイエンス株式会社の使命は、医療の進歩と安全性を向上させ、より良い医療環境の実現に貢献することです。