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企業概要
1. 臨床試験支援サービス - 医薬品・バイオ医薬品の臨床試験に必要な各種サービスを提供 - プロトコールの作成や症例報告書の作成、ITシステムの開発・運用などを実施 2. プロトコール作成支援 - プロトコールの作成に必要な専門的な知識を持つスタッフが支援 - 医療施設や臨床開発者と協力し、効果的かつエビデンスに基づいたプロトコールを作成 3. 症例報告書作成 - 臨床試験の結果をまとめた症例報告書を作成 - データ管理や統計解析の専門知識を活用し、正確かつ明快な報告書を提供 4. ITシステム開発・運用 - 臨床試験や医薬品開発に関連するITシステムの開発や運用を行う - クラウドベースのデータ管理システムや電子申請システムの提供、データ解析ツールの開発などを実施 5. プラセボコントロール試験支援 - プラセボコントロール試験において、安全性や効果の評価を支援 - プラセボ効果の解析やランダム化手法の適用などの支援を提供 6. 海外医薬品臨床試験支援 - 海外での医薬品臨床試験の計画・実施を支援 - 原則として日本の指針や規則に従って、効率的かつ適切な試験を実施 7. 臨床試験支援スタッフ派遣 - 臨床試験の実施に必要なスタッフの派遣を行う - プロトコール作成支援、データ管理支援、モニタリング支援などの専門技術を持つスタッフを提供 以上