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企業概要

1. 医薬品開発支援 - 医薬品開発におけるデータ管理や統計解析の支援を行う。 - データの品質管理や検証、分析結果の解釈など、開発プロセスの各段階での支援を提供する。 2. 安全性情報管理 - 薬事業者や医薬品メーカーに対して、薬剤の安全性情報の収集・分析・報告を行う。 - 副作用や不良反応の報告や評価、リスク管理計画の策定など、安全性関連の業務を担当する。 3. 臨床試験支援 - 医薬品の臨床試験におけるプロジェクト管理やモニタリング、データ管理を支援する。 - プロトコールの作成や倫理委員会への申請など、臨床試験の計画・実施に関わる業務も行う。 4. 医療機器登録支援 - 医療機器メーカーや販売業者に対して、製品の登録や改定の支援を行う。 - 規制当局への書類提出や審査対応、品質マネジメントシステムの構築などを担当する。 5. ISO認証取得支援 - ISO認証の取得を目指す企業に対して、品質マネジメントシステムの構築や運用支援を行う。 - 品質マネジメントマニュアルの作成や内部監査の実施、外部監査への対応などをサポートする。 6. 医療情報システム開発 - 医療機関や医薬品メーカー向けに、各種医療情報システムの開発を行う。 - 電子カルテや臨床データベースの構築、データ解析システムの開発などを手掛ける。 7. システム構築・運用保守 - 医薬品関連業務や臨床試験において必要なシステムの構築と運用保守を行う。 - システムの要件定義から開発・導入までのフェーズを担当し、長期的な運用支援も提供する。