東京都港区赤坂1丁目11番44号
この企業について about company
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| 企業名 | 株式会社メディサイエンスプラニング (メディサイエンスプラニング) |
|---|---|
| 法人番号 | 2010001058877 (2015年10月作成) |
| 郵便番号 | 〒1070052 |
| 住所 | 東京都港区赤坂1丁目11番44号 |
| 代表者 | 代表取締役 浦江 明憲 |
| ホームページ | http://www.mpi-cro.co.jp/ |
| 電話番号 | 03-5544-8111 |
| 設立 | 1982年09月 |
| 事業内容 |
1. 臨床試験サービス - バイオ医薬品、医療機器、医薬品等の臨床試験に関する各種サービスを提供 - プロトコールの開発、試験実施計画の策定、試験データの収集・分析、試験報告書の作成などをサポート - 各種臨床試験の実施、モニタリング、契約CRO（Contract Research Organization）業務にも対応 2. 医薬品開発支援 - 医薬品開発に関わるプロセスのサポート - 規制当局とのコミュニケーション、臨床試験計画の策定、臨床データの収集・分析、承認申請書の作成などを提供 - 医薬品の開発戦略策定、臨床試験データの解析や統計解析、学術論文の執筆支援なども行う 3. 医療機器開発支援 - 医療機器の開発戦略の立案と実施 - 臨床試験データの集計・解析、学術論文の執筆支援、品質管理、製造プロセスの最適化などのサポートを提供 - 医療機器の規制申請、承認取得のための文書作成も行う 4. データマネジメントサービス - 医薬品または医療機器の臨床試験データの管理・分析を担当 - クライアントから提供されたデータを検証し、データ入力やデータクレンジングを行う - データベースの構築やエラーチェック、データ解析、統計解析のサポートも行う 5. 試験実施施設（CRC）支援 - 医療施設における臨床試験の施設間への展開に関する支援を提供 - 施設の準備、プロトコールの実施、データ収集の品質管理、倫理委員会との連絡調整などをサポート - トレーニングプログラムの提供やモニタリングの実施など、施設スタッフの教育とサポートも行う |
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